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又一產品獲批!桂林南藥鹽酸胺碘酮注射液獲批上市

2024-04-25

又一產品獲批!桂林南藥鹽酸胺碘酮注射液獲批上市

上圖為示意圖,非上市版本

近日,桂林南藥的鹽酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準仿制藥4類上市,批準文號為國藥準字H20243507,視同通過一致性評價。這意味著該藥品即將投入市場,為國內心律失常患者提供多一種治療選擇。

鹽酸胺碘酮注射液屬Ⅲ類抗心律失常藥,是具有輕度非競爭性的α及β腎上腺素受體阻滯劑,且具輕度Ⅰ及Ⅳ類抗心律失常藥性質。主要用于當不宜口服給藥時,治療嚴重的心律失常,尤其適用于房性心律失常伴快速室性心律;W-P-W 綜合征的心動過速;嚴重的室性心律失常;體外電除顫無效的室顫相關心臟停搏的心肺復蘇。

未來,桂林南藥將繼續(xù)秉承“持續(xù)創(chuàng)新,樂享健康”的經(jīng)營理念,不斷提升自身實力,為全球患者提供更優(yōu)質、更可及的產品和服務。


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